详细内容
一、质量负责人1名
1、主管质量部全面工作;制定质量管理制度,落实企业的各项规章及岗位职责;对企业的质量管理工作进行监督指导协调;
2、药学相关专业本科以上学历,10年以上药品质量相关工作经验,5年以上质量管理经验。
二、药物警戒主管1名
1、管理临床试验来源个例安全性报告的接收、处理、报告和随访;对产品安全性相关文档进行维护更新;撰写药物警戒相关工作流程和规范;管理维护药物警戒电子系统;参与内外部药物安全审计/稽查,参与研究期间安全性更新报告的撰写。
2、临床医学或药学本科及以上学历;3年及以上药物警戒相关工作经验;具有I-IV期临床试验项目参与经验;熟悉中国药物警戒和ICH的相关法规。
三、质量管理QA主管1名,
组织对物料供应厂家、物料质量标准、批生产记录、包装记录、检验记录审核;安排生产全过程的质量监督管理;审核不合格品处理程序,并参与处理生产过程中出现的质量问题。
药学本科及以上学历;QA产品质量管理或相关工作经验3年以上;有较强的责任心,善于沟通,有团队管理经验。
四、质量管理QC主管1名
1、QC药品检验工作计划与分解、审核检验记录和报告,检验结果分析与确认;落实QC药品检验执行和质量方法学验证工作;负责QC部门人员梯队团队建设、组织按时完成部门内的人员工作计划和绩效考核。
2、药学本科及以上学历;QC产品质量管理或相关工作经验3年以上;有较强的责任心,善于沟通,有团队管理经验。
五、生产技术部主管1名
1、组织生产计划的制定,批准后组织生产;生产任务的调配,参与订单的审核;生产计划的检查和进度推进;与其他部门密切配合,负责工艺技术及产品质量的改进。
2、中药制药、生物制药等相关专业本科及以上学历;制药行业5年以上工作经验,同岗位3年以上管理经验。
六、设备项目主管1名
1、负责生产设备的点检、维修、保养工作,大中小检修计划的制定及执行;设备操作规程的编制及修订,设备档案的管理;设备技术改造工作的主导及实施;设备的选型,备品备件的采购和验收,日常库存管理。
2、机械、机电一体化相关专业本科及以上学历;5年以上设备相关工作经验,3年以上设备管理经验。
办公地址:江苏省淮安市淮安区淮城镇府前路8号,淮安区科学技术局4楼。
工作时间:周一至周五,节假日休息。
待遇:五险一金,节日福利;薪资面谈。
心动不如行动,优秀的小伙伴们,期待你们的加入哦!
联系我时请说明是在淮安信息网看到的,谢谢!
联系方式
举报信息