详细内容
招聘岗位:
岗位职责:
1.负责建立企业质量管理体系,负责内部自检、外部质量审计以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动。
2.负责公司GMP认证工作的统筹管理。
3.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程。
4.审核和批准所有与质量有关的变更,确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理。
5.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准。
6.审核和批准所有与质量有关的变更。
任职要求:
1.药学相关专业,全日制本科及以上学历。
2.有三年以上无菌药品生产和质量管理的实践经验,五年以上从事药品生产和质量管理的实践经验。
3.熟悉药品质量管理相关法律法规和规章制度。
4.中级以上专业技术职称或者执业药师资格。
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