在江苏润安制药有限公司研发中心的实验台前，公司研发部经理、质量总监王栋的目光紧盯反应瓶中缓缓翻涌的溶液，生怕错过每一个细微的变化。十多年来，他深耕药物研发领域，坚守初心、勇于创新。

从苏州大学应用化学专业硕士研究生，到如今手握关键原料药研发“命脉”的科创先锋，一路走来，王栋步履铿锵、硕果累累。他的职业生涯起步于江苏正大清江制药有限公司，2017年，担任正大清江研发中心合成主管，开始主导原料药项目的工艺研发。2020年，江苏正大清江制药有限公司全资子公司——江苏润安制药有限公司落户淮安工业园区，王栋以研发部经理的身份开启了新的研发之路。

王栋的科研履历上，记载着多个以创新破解困局的案例。艾拉莫德原料药的国际注册工作，便是王栋打赢的一场漂亮的“突围战”。

2020年，王栋刚刚加入润安制药的大家庭，便牵头推动艾拉莫德的发补研究工作。王栋带领团队大胆尝试，创新性地引入甲酸铵替代高压氢化工艺，以技术打破设备桎梏。在关键的甲酰化步骤，他摒弃传统路径，引入N,N'-羰基二咪唑(CDI)，显著提升反应选择性与收率。这项凝结智慧的技术创新于2022年获得发明专利授权，成为艾拉莫德叩开日本市场大门的“金钥匙”，助力艾拉莫德获得日本MF注册证书，让润安制药成为国内首家获准进入日本市场的企业。

如果说艾拉莫德工艺的成功是锐意创新，那么克洛己新干混悬剂（正大素克）原料药——盐酸溴己新的工艺变更，则是一次充满坎坷的旅程。“正大素克是正大清江‘亿元俱乐部’的‘明星产品’，主要用于慢性支气管炎、哮喘等引起的黏痰不易咳出的患者，但产品工艺成本偏高成了公司的烦心事。”王栋介绍，原工艺绕不开氯化亚砜等危险试剂，不仅成本高，而且有安全风险。

为了找到一种安全、环保、反应收率高的工艺方法，2022年，王栋带领团队启动盐酸溴己新的工艺变更，尝试了多种方法，效果却都不尽如人意，仿佛走入死胡同。在历经2年的不断尝试后，曙光终于在坚持中出现：他们另辟蹊径，采用环境友好试剂替代，降低反应温度，简化提取工艺，合成出盐酸溴己新，大幅降低了安全风险与工艺成本。新工艺确保药品质量一致并在省药品监督管理局备案成功，生动诠释了绿色化学与降本增效的完美融合。

2023年9月，王栋多了一个新身份——润安制药质量总监。角色多了，但目标始终如一：保障药品的安全、有效、质量可控。凭借长期扎根研发一线积累的经验，他牵头制定《原料药生产过程控制规程》《物料和产品放行管理规程》《产品质量回顾管理规程》等质量管理文件，为公司构筑起坚实的质量体系长城。

面向未来，王栋将目光聚焦在慢病与儿科药物领域。未来五年，他计划推动更多原料药品种的注册工作，锚定再斩获1至2项核心发明专利目标，并持续深化与中国药科大学、常州大学等高校的合作，扮演好专硕校外导师的角色，为行业培养急需的复合型研发人才。“培养后继者，是责任，更是行业发展的根基。”王栋如是说。

从实验台前耐心观察反应变化的青年，到推动原料药研发与产业化的领头人，王栋的成长轨迹印证了一个朴素的道理：药品研发是一场马拉松，没有捷径可走。唯有那些在漫长道路上沉得住气、专注于解决一个又一个问题的人，才能取得胜利。

■融媒体记者 蔡雨萌，通 讯 员 陈 玲